In Kraft getreten am 26. Mai 2021, ersetzt die neue Verordnung die bisherigen Richtlinien und ist somit geltendes Recht in allen Mitgliedsstaaten der EU. Danach müssen sämtliche Medizinprodukte, die sich im europäischen Handel und in der Anwendung befinden, nach dieser Verordnung neu zertifiziert sein.
Produkte, die diese Anforderungen nicht erfüllen, sind in der medizinischen und therapeutischen Anwendung verboten.

Als Hersteller haben wir schon immer darauf Wert gelegt, dass unsere K-Tape und Crosstape Produkte die jeweiligen Medizinprodukteverordnungen und Richtlinien erfüllen und darüber hinaus, die best möglichen Qualitätsstandards aus Rohmaterialien und Fertigungsprozess vereinen. So auch bei der Einführung der MDR 2017/745.

Unsere K-Tape und Crosstape Produktserien erfüllen die neuen Anforderungen und sind selbstverständlich nach den neuen Richtlinien zertifiziert.

K-Tape und Crosstape sind in der neuen europäischen Datenbank EUDAMED gelistet und besitzen somit jeweils die erforderliche UDI-DI - die UDI Device Identfication Nummer und statt des bekannten EAN- Scan Codes finden Sie nun den neuen UDI Scan Code auf unseren Verpackungen, der automatisch die LOT Nummer und das Haltbarkeitsdatum beinhaltet.

Für Sie als medizinische Einrichtung, Krankenhaus, Rehazentrum oder Praxis bedeutet all dies, dass Sie mit K-Tape und Crosstape nicht nur hochwertige Qualitätsprodukte verwenden, sondern auch die Anforderungen der MDR 2017/745 erfüllen.

Wenn Sie Fragen zu unseren Produkten haben, stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung.